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注册医疗器械公司

  医疗器械类公司分为一类、二类、三类公司,上海铭喜注册公司专业办理注册各类医疗器械公司
  办理医疗器械(三类)要求:公司至少5人,其中:法人1人、医学类专业本科以上学历3人、仓库保管员1人。
一、一类、二类、三类医疗公司的区别:
  一类医疗公司:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
  二类医疗公司:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 
  三类医疗公司:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。  

二、注册医疗器械需要的材料:
  ⒈ 公司名称5个以上
  如:上海XX医疗器械有限公司
    上海XX商贸有限公司
  ⒉ 法人、股东身份证复印件。
  ⒊ 公司注册资本、法人及股东的出资比例。
  ⒋ 企业负责人学历证书(中专学历以上)、身份证复印件。
  ⒌ 质量管理负责人学历证书(大专以上医学类)、身份证复印件、个人简历。
  ⒍ 质量管理员学历证书(大专以上医学类)、身份证复印件。
  ⒎ 验收员学历证书(中专以上医学类)、身份证复印件。
  ⒏ 经营产品的三证(上家的营业执照、医疗器械经营许可证、注册证)及上家的授权书。

三、注册医疗器械公司的申请条件:
  申请医疗器械公司仓库面积要大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局(由代理方指导)。 


具体情况请联系铭喜咨询:021-31390318    13795266626 方先生  


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